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6月8日一上班，银川市市场监督管理局兴庆区分局药品医疗器械化妆品监管岗工作人员罗玉婷，携带一部手机，开始对辖区药店进行日常检查——不用再携带厚重的粉黄绿各色检查表，她“轻装上阵”，开启智慧监管模式。 智慧监管改变了曾经单一的“人海战术”模式，以“人力+技术”多样化的监管方式，为基层执法人员减负，同时提升监管质效。 “以前，检查内容都需要手写，如果检查的内容多，工作量就非常大。”罗玉婷告诉记者，抽检需要手写的内容有5大类80余项，日常检查内容略少一些，每次手写内容也有二三十项。 告别“纯手工”的检查工作方式，2019年，宁夏药品智慧监管平台建成投用。该平台包含行政审批、日常监管、检验检测、稽查执法等10个功能模块，成为全区各级药品监督管理部门实施“全方位、全环节、全流程”执法监管的新工具。“现在，我们无论是抽检还是日常检查，只需要在平台上找到相应模块，将检查内容和结果分门别类录入即可，这让我们检查一家企业或药店至少节约了半个小时的时间。”罗玉婷说，执法人员还可以进行线上监管，通过平台的“阳光药店”等部分应用系统，随时查看各药品经营单位阴凉区温湿度控制等情况，让监管更有针对性。 药品安全事关群众生命安全和身体健康。近年来，我区充分运用信息化监管手段，持续加大监管力度，提高监管效率，加强药品生产和经营使用的全流程、全生命周期监管，保障群众用药安全。2021年，宁夏在全国6个试点省区中率先完成药品智慧监管一体化平台试点任务，实现监管方式由粗放式向全过程精细化管理转变，加强企业主体责任落实，做到监管工作件件有迹可循，监管内容条条细化具体，监管结果依法及时公开。目前，宁夏药品智慧监管平台已有15475家监管对象和行政审批等基础数据被录入，录入日常检查信息55786条，“两品一械”抽检信息录入率达100%。 宁夏国大药房连锁有限公司天兴药店负责人闫凤，每天上班第一件事情就是打开“阳光药店”信息系统进行执业药师上班打卡。2020年，宁夏药监局针对零售药店的监管开发建设了“阳光药店”信息系统上线智慧监管平台。宁夏国大药房连锁有限公司天兴药店第一批被纳入“阳光药店”系统管理。 闫凤登录企业端，就可以进行药品进销存信息审核、处方审核、阴凉（冷藏）药品储存区温湿度数据上传等操作，并进行执业药师上下班刷脸签到。“‘阳光药店’管理倒逼药店规范自身经营行为。比如，每个药店都设有阴凉区，阴凉区的药品储存有严格的温湿度要求，温度过高或过低都可能导致药品变质影响药效。以前这个问题只能依靠执法人员上门检查来监管，纳入‘阳光药店’管理后，如果阴凉区温湿度不达标，平台的警报就会响起，药店和监管部门都能从平台上看到，药店会在第一时间对出现的问题进行整改。”闫凤说。 2019年、2020年宁夏药品智慧监管平台、“阳光药店”信息系统分别被评为全国药品“智慧监管”典型案例。 截至今年5月底，全区已有4424家零售药店被纳入“阳光药店”系统管理，有4064家被市县监管部门评定为“阳光药店”，并实施动态管理，让药品监管更阳光、群众买药更放心。（记者 智 慧） 记者手记：小药片 大民生 药品安全责任重于泰山。一粒小药片，关系着群众身体健康，容不得丝毫马虎。 近年来，宁夏顺利完成新一轮药监机构改革，扎实开展食品药品安全区全域创建，创新提出“记分制”信用监管模式，建成宁夏药品智慧监管平台和“阳光药店”信息系统，获批筹建枸杞国检中心（宁夏），发布中药饮片枸杞子（冻干）地方标准和269个中药配方颗粒质量标准，仿制药一致性评价走在西北省区前列，医用口罩生产能力实现零的突破，全区药品安全状况群众满意度逐年上升。 药品安全没有零风险。当前我区药品安全形势总体向好，药品监管的力量、资源、手段、效能不断提升。然而，面对人民群众新需求，面对医药市场新形势，仍然存在新挑战。全区药品监管部门将始终树牢底线思维，强化风险意识，围绕“管得住、管得早、管得了”，进一步创新监管方式，优化资源调配，加力案件查办，狠抓队伍建设，全面提升药品监管能力，坚决守住药品安全底线。 新时代、新担当、新作为。始终守好百姓用药安全底线，2023年宁夏持续深化“六项工程”，着力实施精准监管提质、智慧监管畅通、信用监管强基、制度规范创新、监管能力达标、宣传品牌升级等“六项攻坚行动”，继续谱写药品安全治理体系和治理能力现代化的新实践、新篇章。（智 慧） |
