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图说：“STAR”项目启动仪式 采访对象供图 新民晚报讯（记者郜阳通讯员王根华）颈椎后纵韧带骨化症是中国高致残率、高死亡率的疾病，外科治疗成为亟待突破的国际难题。近日，“ACAF技术治疗颈椎后纵韧带骨化症STAR多中心临床研究启动会”在上海长征医院（海军军医大学第二附属医院）举行。 这一项目由上海长征医院牵头，骨科史建刚教授发起，联合国内11家医院共同开展，获得“上海市申康医院发展中心创新行动三年计划——重大疾病多中心临床研究专项”支持。“STAR”高水平临床研究的开展不仅将推动后纵韧带骨化症这一临床疑难疾病诊治标准的变革和该领域学科发展，同时也开启了骨化病外科治疗新的里程碑。 据介绍，颈椎后纵韧带骨化症（COPLL）是导致颈脊髓损伤的主要疾病之一，在中国发病率为1.6％-1.8％，总病人数达2240万。颈椎韧带组织缓慢增长的骨化性病变压迫脊髓, 导致患者瘫痪、大小便失禁，严重者发生呼吸衰竭甚至死亡。对于严重COPLL，传统前路直接减压疗效好，但致瘫率高、术后高危并发症多，而后路间接减压手术效果相对较差。进行性瘫痪的自然病程和手术治疗的高致瘫率给患者家庭和社会造成巨大的经济和精神负担。 颈椎后纵韧带骨化椎体可控前移（ACAF）技术由长征医院史建刚教授团队研发，具有自主知识产权，在临床上取得了令人瞩目的疗效。该技术打破了教科书中严重颈椎后纵韧带骨化症的前路手术禁忌，实现了一次性前路直接减压，且并发症概率大幅度减少，脑脊液漏发生率由文献报道的32%降为1.5%，并将严重脊髓及神经损害的发生率降至安全范围。该研究成果获得了“2020年上海市科技进步一等奖”。 “STAR”计划是由长征医院牵头，包括上海长海医院、上海市第六人民医院、上海市第一人民医院、上海市同济医院、北京大学深圳医院、首都医科大学宣武医院、空军军医大学唐都医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、青岛大学附属医院、山西白求恩医院、济宁医学院附属医院等全国11家医院共同参与，开展ACAF技术与传统后路椎板成形术治疗颈椎后纵韧带骨化症临床疗效的前瞻性、随机、开放、多中心临床研究，旨在建立具有中国特色的COPLL临床数据库，提供基于中国数据模型上的ACAF技术临床应用依据，向世界展示中国数据；建立以原创性技术为代表的全新COPLL外科治疗体系，有望引领COPLL治疗模式划时代的变革；形成具有高询证医学等级的COPLL治疗结果，改变临床实践，建立颈椎后纵韧带骨化症外科治疗的上海标准、中国标准、国际标准，让临床研究的价值切实为人民健康作出实质性贡献。 在上海申康医院发展中心对重大临床疾病研究进行项目的遴选中，长征医院ACAF技术是唯一入选的A类骨科项目。目前，长征医院ACAF技术已在全国19个省累计40余家临床中心得到应用，在世界范围内韩国、日本、土耳其、俄罗斯等国也正逐步开展，取得了良好的临床疗效，节省了医疗资源和患者费用，产生了巨大的经济和社会效益。“STAR”多中心临床研究的正式启动，预示着属于中国的脊柱外科原创性技术正在迈向国际领先水平，长征团队将继续不懈努力，形成具有高询证医学等级的临床研究结果，建立颈椎后纵韧带骨化症外科治疗的上海标准、国际标准，让“中国声音”引领世界脊柱外科治疗新方向。 |
