|
7月13日，上游新闻记者从重庆市中医院获悉，重庆市中医院Ⅰ期临床试验中心当天正式揭牌，这是重庆首家中医医院Ⅰ期临床试验中心。 该中心研究室位于重庆市中医院南桥寺院区住院部C栋14楼，占地1200余平方米，设有满足药物I期临床试验和BE试验要求配备的场地和空间。据悉，该中心依托于国家临床重点专科肿瘤科，严格按照GCP要求建设和管理，完成I期临床试验研究室专业备案并顺利通过药监局注册处和审评中心检查评审。
上游新闻记者在现场看到，中心设有病房、药房、监查室、配药室、采血区、抢救室、样本处理室、样本保存室、CRC办公室、资料室、值班室、医生办公室、配餐室、受试者活动区等。研究室还配备了冷链监控系统、同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统、受试者身份识别系统、黄光系统六大系统，并配备先进的仪器设备，确保临床试验的质量控制和试验操作的多样化。 目前，该中心已承接6项抗肿瘤药物的临床研究。重庆市中医院Ⅰ期临床试验中心相关负责人介绍，该中心将聚焦理性药物和新型制剂药物的高质量研发，并积极推进基因细胞药物和新型生物药物的开发，未来涵盖的病种主要包括实体瘤、血液病，未来还可以进行皮肤病、风湿免疫性疾病以及常见慢性病等研究。 上游新闻记者 石亨 重庆市中医院供图 |
