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4月10日消息，亘喜生物科技集团近日正式公布了旗下CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T细胞候选产品GC502针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）开展的首次人体试验的早期临床研究结果，详细数据将于4月12日美国癌症研究协会（AACR） 2022年会期间通过海报报告形式披露。
依托其专有的TruUCAR平台创新型双靶向CAR结构设计，亘喜生物旨在开发出高质量的“即用型”同种异体CAR-T细胞疗法，以进一步降低成本，并提高产品可及性。以TruUCAR-T GC502为例，其产品细胞上的CD19 CAR能特异性靶向恶性肿瘤细胞，而CD7 CAR则能抑制宿主抗移植物排斥反应（HvG）。此外，亘喜生物还在TruUCAR的基础结构中嵌入了一个增强型分子，以提升TruUCAR-T细胞的扩增能力。 “非常高兴能在今年AACR年会上首次披露GC502的早期临床数据。众所周知，CD19是广经验证的治疗r/r B-ALL的有效靶点，而CD7靶点则能被用于防止HvG，亘喜生物创新性的双靶向设计目的是更好地兼顾产品的安全性与有效性。”亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士表示：“作为一款即用型同种异体CAR-T细胞疗法，GC502有望为那些不适合接受自体CAR-T细胞疗法的患者提供深度缓解的疗效。此次发布的初步临床结果已展示出GC502极具潜力的临床应用前景，也再一次验证了基于TruUCAR平台打造同种异体CAR-T细胞疗法的可行性，以及该平台针对不同肿瘤适应症广阔的适用性。接下来，我们也会通过研究者发起的临床试验（IIT）持续评估其安全性及有效性，期待早日让患者受益。” 根据此次公开的AACR海报信息所示：疗效方面，4名患者中有3名患者达到了微小残留病灶阴性的完全缓解/血细胞数量未完全恢复的完全缓解（MRD-CR/CRi）；1名患者在1个月时达到了部分缓解，随后在第39天接受了同种异体造血干细胞移植。安全性方面，患者在治疗中出现了2级/3级的细胞因子释放综合征（CRS），未出现4级/5级的CRS，同时，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或急性移植物抗宿主病（aGvHD）。 |
